近日,浙江億納譜生命科技有限公司的自研產(chǎn)品——25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法),順利通過浙江省藥品監(jiān)督管理局審批,取得醫(yī)療器械注冊證(浙械注準20242401401)。這一成果標志著億納譜的技術創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力得到了權威認可,也為公司未來的發(fā)展奠定了堅實基礎。
25-羥基維生素D是人體內(nèi)維生素D的主要活性形式,對于維持骨骼健康、促進鈣吸收以及預防相關疾病具有至關重要的作用。億納譜獲批的25-羥基維生素D檢測試劑盒,采用了先進的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜技術,結合色譜分離和質(zhì)譜檢測的高靈敏度、高特異性,有效地避免了結構類似物的干擾,實現(xiàn)25-羥基維生素D的精準測定。試劑盒的操作簡單方便、檢測時間短,能夠滿足臨床客戶的快速檢測需求。
億納譜作為一家專注于精準診療領域的高新技術企業(yè),已成功研制脂溶性維生素、水溶性維生素、氨基酸、內(nèi)分泌激素、藥物濃度監(jiān)測等多種質(zhì)譜試劑。億納譜將繼續(xù)堅持自主創(chuàng)新,恪守“科技創(chuàng)未來,質(zhì)量贏信譽”的質(zhì)量方針,不斷推出高品質(zhì)的診斷試劑和醫(yī)療器械,為解決臨床痛點提供更多有效的解決方案!